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肝素钠 
CAS 号: 9041-08-1
计量单位: BOU
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包装规格: 1KG
级别: 电子级
含量: 180IU/mg
重量:0.0kg
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中文名称:肝素钠  

化学名称:肝素钠盐;达肝素钠;肝素钠;依诺肝素钠;肝磷脂钠盐;亭扎肝素钠

英文名称:Heparin sodium

分 子 式:ca. (C12H16NS2Na3)20

分 子 量:ca. 12000

物化性质:

白色或灰棕色无定性粉末,无臭,无味,有吸湿性。易溶于水,不溶于乙醇、乙醚、丙酮和苯等有机溶剂。比旋光度[α]25D+47°(1.5%,水)。

肝素钠是一种硫酸氨基葡萄糖钠盐,它是由不同分子量的部队称的分子组成的混合物。其分子具有由六糖或八糖重复单位组成的线状链状结构,三硫酸双糖是肝素的主要双糖单位。完全水解后生成D-葡萄糖胺、D-葡萄醛酸、L-艾杜糖醛酸、醋酸和硫酸。

它是通过糖苷链结合的α-D-氨基葡聚糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化)和糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸,β-D-葡萄糖醛酸)的交互洐生物的聚合物。其中的一些组分拥有延长血凝时间的性质。

它存在哺乳动物的组织中,可以从牛肺或猪、牛、羊小肠粘膜中制备。提取之来源动物必须符合适用于人用的健康动物的要求,所有生物和采购阶段等必须在质量管理系统监控下进行。生产工艺经病毒灭活验证,能去除有害的污染物。

肝素纳为白色或类白色粉末,有引湿性,易溶于水,有旋光性,在185-220nm有特征性吸收峰,在890cm-1,940cm-1有红外特征吸收峰,测定1210~1150cm-1的吸收值可用于快速测定。

工艺简述:肝素钠是采用独特的提取技术从健康猪肠粘膜中提取的。本品为白色至类白色粉末,极具引湿性,易溶于水。


质量规格(依据欧洲药典7.0)

性状  白色或类白色粉末,极具引湿性

鉴别  延长复钙枸橼酸钠羊血浆的凝固时间

核磁共振光谱:符合规定

液相色谱法:符合规定

符合钠的测定

检查

溶液澄清度与颜色    澄清且染色程度不大于对照品溶液5个色度等级

pH   5.5~8.0

核苷酸杂质A260  ≤0.15

蛋白质     ≤0.5%

相关物质符合规定

氮  1.5%~2.5% (以干品计)

钠  9.5~12.5% (以干品计)

重金属  ≤30 ppm

干燥失重  ≤8.0%

细菌内毒素<0.01 IU每国际单位肝素

效价  ≥180国际单位/mg (以干品计)

微生物限度检查

细菌总数  ≤103个/g

霉菌和酵母菌数 ≤102个/g

肠道细菌和革兰氏阴性菌 每g不得检出

大肠埃希菌 每g不得检出

金黄色葡萄球菌 每g不得检出

沙门氏菌 10g不得检出


功能

1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。

2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。

3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞,缺血性脑卒中,不稳定型心绞痛(减轻症状、预防心肌梗塞),急性心肌梗塞(防止早期再梗塞和梗塞区延展,降低病死率)。

4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。

5.作为溶血栓疗法的维持治疗。6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。


主要作用

为抗凝血药。对凝血过程的许多环节都有影响,可延长凝血时间和凝血酶原时间。本品不论在体内或体外,都有迅速的抗凝血作用。本品主要作用于纤维蛋白的形成,也可使血小板聚集减少。本早期应用可以防止纤维蛋白原和凝血因子的耗竭。也可在输血时代替枸橼酸盐或体外循环时作为体外抗凝血药。


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